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生产的一批次药品不合格 青岛市市立医院被通报

2020-05-23 10:39:48 来源:

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,山东省各级药品监督管理部门和检验机构在全省范围内开展了药品监督抽检,23日,记者从山东省药品监督管理局官网获悉,根据日前公布的抽检通告,青岛市市立医院生产的一批次药品不合格。

经核查确认,标示10家生产企业(配制单位)的8个品种共10批次药品,经抽检不符合标准规定。

生产的一批次药品不合格 青岛市市立医院被通报

其中,青岛市市立医院生产的一款名为“颠茄口服溶液”的药品不合格。半岛记者了解到,颠茄口服液适应症位“胃肠平滑肌痉挛性疼痛,并可制止恶心、呕吐、胃酸分泌过多,亦可用于胆肾绞痛等”。此次抽检不合格的原因,是“微生物限度不符合规定”。

生产的一批次药品不合格 青岛市市立医院被通报

通告进一步解释,“微生物限度”系对非直接进入人体内环境的药物制剂的微生物控制 要求。由于此类药物制剂的用药风险略低,可以允许一定数量的微生物存在,但不得检出一些条件致病菌。微生物限度分为计数检查和控制菌检查 两部分。

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山东省药品监督管理局表示,相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业(配制单位)、被抽样单位依法严肃查处,查处情况可查询相关市市场监督管理局网站。

对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位,相关药品监管部门将加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。

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